近日，武汉大学人民医院心血管医院团队成功揭榜建设“真实世界数据应用中心”有了新的科研转化成果，合作企业已有6项产品获批注册。
近日，工信部与国家药监局共同组织的“人工智能医疗器械创新任务揭榜工作”结果公布，其中“人工智能医疗器械真实世界数据应用平台”方向共有9家单位揭榜成功，武汉大学人民医院心血管医院团队揭榜创建心血管领域国家首个“真实世界数据应用中心”。
武汉大学人民医院心血管医院心脏功能检查中心朱丽华教授介绍，人类的心血管好比是以心脏为中心的力学系统，通过CT影像结合血流的仿真分析，能为患者做个体化的手术方案。
朱丽华是该医院江洪教授团队“疑难复杂心血管病介入诊疗真实世界数据应用中心”数据负责人。她介绍，心血管介入手术被喻为“在刀尖上跳舞”，是心血管领域的高精尖技术。“心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，而心脏介入手术是治疗心血管病的重要干预措施。”朱丽华介绍，心脏每天不停跳动约10万余次，它像一个泵，是60000英里血管的血液流动的动力，传送约7500升血液到全身，在这么复杂的系统进行介入手术，人工智能大有作为。
基于真实世界数据开展研究，能为临床诊疗、新药研发、市场准入等提供更符合临床实际的依据。武汉大学人民医院信息中心冯辉主任介绍，中心为AI医疗器械研发、转化、评价和风险监测提供坚实的真实世界数据分析研判。朱丽华介绍，根据国家药监局对AI医疗器械评审和监管的要求，中心帮助企业进行产品验证，旨在让未来产出的AI医疗器械紧贴临床、合规合用，真正造福患者。
目前，中心与杭州、深圳、上海、武汉、成都等多家创新型医疗器械企业合作，提供的介入器械产品评价超30项，已经有多家合作企业获批6项医疗器械注册证。
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