本站讯 12月15日上午,“国家药品不良反应监测哨点”授牌仪式在我院学术活动中心6楼会议室举行。我院是全国首批国家药品不良反应监测哨点挂牌单位,也是目前湖北唯一一家哨点单位。
会议由湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心主任尹先国主持。国家食品药品监督管理总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)业务综合处处长李馨龄、湖北省食品药品监督管理局副局长金勇等出席授牌仪式。我院副院长王高华代表医院接牌。
国家药品不良反应监测中心业务综合处李馨龄处长(左三)为我院授牌
为加强药品上市后安全监管,提升药品不良反应监测能力,国家食品药品监督管理总局启动了药品不良反应监测哨点建设试点工作。经自愿申请,各省药品不良反应监测中心推荐,国家药品不良反应监测中心审核,包括武汉大学人民医院在内的9家医院于2016年9月加入国家药品不良反应监测哨点联盟,成为国家药品不良反应监测哨点联盟首批全国试点单位。
党委副书记王卫星对各级领导和专家的到来表示热烈地欢迎,感谢国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局对我院的重视,将国家药品不良反应监测哨点设在我院。王卫星副书记表示,医院十分重视此项工作,已经对我院药品、医疗器械不良反应监测领导小组及专家指导委员会作出了适时地调整。医院一定不辜负各级领导的信任,将严格按照协议内容所规定的权利和义务,做好药品不良反应的监测工作,使临床药品的应用更加规范、合理。
湖北省食品药品监督管理局副局长金勇表示,药品不良反应监测工作是药品监督管理工作中一个十分重要的部分,他希望,武汉大学人民医院能发挥监测哨点联盟的积极作用,利用好中国医院药物警戒系统,做好不良反应监测报告,同时,在运用的过程中,进一步总结经验,为我省下一步开展重点监测工作打好基础、做好示范。
国家药品不良反应监测中心相关负责人表示,借助监测哨点联盟和中国医院药物警戒系统(CHPS)探索建立我国主动监测模式和相关技术,能更加主动、快捷、全面、规范地收集药品不良反应信息,从而及早控制药品风险,更好地保障公众用药安全。
医院万军副院长及医疗部、宣传部、护理部、设备处、信息中心、药学部、试剂科等部门负责人出席授牌仪式。
授牌仪式后,国家药品不良反应监测中心工程师对我院药品及医疗器械不良反应监测员进行了系统培训。
长期以来,我院高度重视药品不良反应监测工作,成立了药品、医疗器械不良反应监测领导小组及专家指导委员会,并确定了病区药品及医疗器械不良反应监测员。已建立了药品、器械不良反应与药害事件监测报告管理制度和流程,成立了药品和器械不良反应监测办公室,建立了院内药品不良反应(事件)报告上报信息平台,并已覆盖到药房工作站、医生工作站、护理工作站等多个监测点。每个监测点均可通过OA系统及时上报药品不良反应和药害事件,临床药学人员会及时对报告数据进行汇总分析,发现存在的共性问题,分析不良反应发生的原因,对因药品质量、不合理用药等原因引起的药品不良反应(事件)进行及时干预,并上报医院医疗部和各级食品药品监督管理局。(文/邹亚琴 图/龚雨西)
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