本站讯 6月18日，由《中国医院药学杂志》主办、武汉大学人民医院药学部及科教处共同承办的“药品注册与仿制药一致性评价的指导原则与技术要求研讨会” 在我院成功举办。自省内外近300名药学及相关人员参加本次会议。

    院常务副院长王高华教授特邀出席并主持研讨会。大会邀请了国家药品监督管理总局药品评审中心杨进波部长、湖北省食品药品监督管理局药品注册处杜汉业处长、我院药学部宋金春主任分别做了专题报告。

    杨进波部长围绕“从临床可替代性谈仿制药一致性评价”这一主题，首先明晰了我国仿制药一致性评价的发展现状，其次就评审中心对监管策略、受理流程、审评流程等调整和优化的工作进行了介绍。随后梳理了临床可替代性与仿制药一致性评价之间的关系。他在报告中指出，提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低治疗过程中的医药总费用支出。在报告中，杨进波部长还就仿制药质量和疗效一致性评价中关注度较高的几个问题，如参比制剂选择和获得，生物等效性试验机构资源紧缺，一致性评价的相关政策等热点和大家进行了热烈的交流。

    湖北省食品药品监督管理局药品注册处杜汉业处长作了题为“药品审评审批制度改革”的报告。他就近年来我国在药品审评审批制度改革，提升药品质量方面所做的大量工作进行了详细的解读和分析，重点报告在提高药品审评审批标准、改进药品审评审批流程、鼓励药物研发创新等方面所做工作，并对《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》中古方制剂的备案制度和在场的同仁进行了分享。

    我院药学部主任宋金春教授做了题为“新时代医院药学发展的契机与挑战”的报告。他从目前我国医院药学的发展现状、发展趋势、药政政策、职能转变、医院药学、医院制剂、药学科研等七个方面做了详细讲解，并结合自身的工作经验进行了交流和分享。他强调在当前国家医药改革的大形势下，处于风口浪尖的医院药师一定要改变观念，在挑战和机遇并存的当前积极的转换和适应角色，不断提高自身专业技能和药学服务能力。

    常务副院长王高华教授作了总结发言。他指出仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。目前我院正在积极有序的开展药物生物等效性和疗效一致性评价工作。同时，医院药学部的工作要从保障供应型向临床合理用药的技术服务型转变，医院药师要加强自身专业知识技能的学习，积极向临床方向转变；医院也将加强临床药师的专业化培训和临床药师队伍建设，真正发挥临床药师的作用，让药师成为合理用药的守门人。（药学部）