本站讯 5月22日上午，国家卫生健康委科教司规划评价处王锦倩处长会同中国医药生物技术协会吴朝晖秘书长率领国家干细胞临床研究专家组一行八人来我院进行干细胞临床研究项目核查，湖北省卫生健康委科教处林俊杰处长陪同参与了此次核查。

核查汇报会在医院学术活动中心六楼会议室举行。李平湘副院长首先代表医院对核查专家组一行表示热烈欢迎，并介绍了医院在医疗、教学、科研等方面的总体情况。我院干细胞临床研究专家江应安副院长向核查团领导和专家汇报了我院作为2016年国家首批干细胞临床研究机构在机构运行管理、学术委员会和伦理委员会的项目审查以及机构资料档案管理等方面所做的一系列工作，并作为项目负责人汇报了国家干细胞临床研究备案项目人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究的进展情况。

听取汇报后，核查团专家按照评估标准进行了认真细致的检查，重点了解脐带供者知情同意和伦理学审查情况，干细胞种子的质量控制以及安全性、有效性的评估情况，干细胞制剂的质量控制体系建立以及干细胞制剂在管理、运输、贮存、生物学活力监测等方面SOP的执行情况、受试者获益与风险评估、知情同意以及不良反应报告制度的执行和处置预案的建立情况。

随后核查组专家还实地查看了我院中心实验室，项目骨干王志华教授向专家们介绍了细胞培养、流式细胞检测鉴定等工作情况，均严格按照国家标准进行。

通过听取汇报、查看资料以及实地考察，核查专家组一行对我院干细胞临床研究机构的运行管理和备案项目的推进工作给予充分的肯定，也对医院干细胞临床研究工作提出了许多中肯、富有建设性的意见，并希望我院能把握机遇，求实探索，早日在干细胞临床研究方面取得国际同行公认的学术成果，造福广大患者，服务于健康中国建设的国家战略。

医院党委书记万红慧认真听取了核查专家组的意见反馈，并衷心感谢核查专家组付出的辛勤劳动以及对我院干细胞临床研究工作的支持与指导。

参加此次检查的专家还有海军军医大学万涛教授、中国医学科学院肿瘤研究所张叔人教授、中国医学科学院北京协和医院张迪教授、浙江医院科教部副主任寿晓玲教授、中国医药生物技术协会干细胞办公室张雯主任。医院科研处王辉副处长、高翔副处长、临床药物试验机构办公室周健主任等也参加了此次检查。（科研处）