为进一步加强对医院临床试验协调员（CRC）的管理，规范临床试验行为，确保临床试验质量，现拟遴选一批合格的临床试验第三方现场管理组织（SMO）作为本机构临床试验的合作单位，欢迎具有合格资质的单位报名参与。

一、报名单位资质要求：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格；

2、CRC服务项目在其经许可的经营范围内；

3、遵守国家法律、法规，具备良好商业信誉，近三年在经营活动中没有重大违法、违规记录；

4、在武汉设立办事处，办事处的临床研究协调员（CRC）不少于10人；

5、2018年以来承接过国内外企业的临床试验项目；

6、CRC人员要求：具有大专以上学历，医学、药学、护理学相关专业背景，有半年以上参与临床试验的经验；

7、本次遴选不接受联合体报名。

二、报名时间：

2021.4.7—2021.4.28上午8:00-12:00,下午14:00-17:30

三、报名地点及电话：

学术活动中心609室，联系人：谢老师 程老师027-88071089

四、报名需携带材料：

1、法定代表人直接参与报名的，需提供法定代表人身份证原件，同时提供复印件。

2、委托代理人参与报名的，需提供法定代表人授权委托书、委托代理人身份证原件，同时提供法定代表人以及委托代理人身份证复印件。

3、公司资质证明材料复印件

4、SMO合作意向调查表（详见附件）

涵盖以下内容：（1）公司性质、规模等基本信息（性质，人员情况，业务范围等）；（2）近三年财务情况（业务收入，必要时附合同金额及签署页复印件）；（3）近三年公司业务开展情况（承接和完成的项目数量）；（4）近三年与本机构合作情况（项目数量、涉及科室、常驻CRC数量）；（5）既往项目被核查情况；（6）主要合作的申办者和机构；（7）公司团队管理及CRC培训模式；（8）项目质量保证和质量控制体系；（9）项目资源优势；（10）公司特色优势；（11）未来整体规划，以及被优选后的计划（包括公司层面和机构层面）；（12）公司希望能获得哪些权利与义务；（13）其他意见与建议

以上报名材料请加盖单位公章并装订成册（概不退还），同时将电子版资料发送至邮箱renminkjc@163.com。

五、遴选结果将于公示后正式生效，自下次遴选时失效。

武汉大学人民医院科研处
2021-04-07

附件：合作意向调查表