本站讯 10月13日上午,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)党委副书记、纪委书记、副主任李见明一行到武汉大学人民医院(湖北省人民医院)调研,了解药物临床试验机构建设情况,并听取对药品审核查验工作相关工作的建议。
湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山陪同调研。武汉大学人民医院王高华院长、万军副院长、李平湘副院长以及科研处和药物临床试验部分专业PI代表参加调研座谈会。
调研座谈会由李平湘副院长主持。湖北省药品监督管理局二级巡视员张国强介绍本次调研目的。
王高华院长对李见明副主任一行来院调研表示热烈欢迎。在专题汇报中,王高华院长介绍医院的概况,重点介绍医院药物临床试验机构的建设情况以及临床研究伦理委员会的工作现状。王高华院长表示,在国家和省两级药监局的领导下,武汉大学人民医院围绕健康中国战略需求,合法合规、高质量开展临床试验,积极争取牵头开展多中心临床试验,提升研究水平,为国家创新药物研发、人民群众安全用药贡献力量。
座谈会上,万军副院长介绍武汉大学人民医院为支持国产创新药物制定了相应药品招投标采购政策,希望医院开展临床试验进一步得到国家相关部门的大力支持。
与会的药物临床试验部分专业PI代表,包括心血管内科主任医师陈江斌、肾内科副主任石明、精神卫生中心副主任王惠玲、消化内科主任医师安萍及感染科副主任医师王鲁文等,就参与临床试验的体会及相关问题等开展交流及分享。
刘荣山对国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对湖北各项工作给予的指导和支持表示衷心感谢,并对武汉大学人民医院前期临床试验机构建设工作表示充分的肯定,并特别肯定了武汉大学人民医院在新冠疫情期间的突出贡献。他同时希望,包括武汉大学人民医院在内的湖北医药卫生机构,要借助即将成立的国家药监局监管科学研究基地进一步加大临床试验的投入,提高临床试验质量。
李见明在总结讲话中,感谢湖北省药监局对审核查验中心的大力支持,对武汉大学人民医院的整体综合实力高度肯定,对医院开展的药物临床试验机构工作充分认可。李见明从国家政策层面解读了创新药研发和审批趋势,同时希望包括武汉大学人民医院在内的湖北医药卫生机构,要以“把握质量、造福人民”为宗旨,不断加强内涵建设,打造优质药物临床试验机构,助力健康中国、健康湖北建设。(科研处 党委宣传部)