本站讯 7月13日上午,武汉大学人民医院(湖北省人民医院)胸外科召开“评价抗胃食管反流系统治疗GERD的有效性和安全性”临床试验启动会。该项目由上海市胸科医院牵头李志刚教授为协调研究者,中国人民解放军火箭军特色医学中心汪忠镐院士建立的“胃食管反流科”参与其中。
耿庆副院长、临床试验机构办公室周健主任、胸外科林慧庆副主任、消化内科卢筱洪教授以及胸外科授权研究者及申办方相关负责人等共计20余人参会。
周健在启动会要求,进行该项医疗器械临床试验要严格遵守GCP相关规定,务必保护好受试者的安全、健康和权益,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验,保证临床试验结果的准确和可靠。同时要求研究团队需严格履行各自职责、按照临床试验方案执行,与各专业组加强沟通,密切协作,共同把试验项目做好。
Sub-I王博老师详细介绍了本临床试验的整体情况,包括试验项目要求、临床试验方案及流程、受试者权益、质量控制要求,AE/SAE等试验相关内容,就试验各环节重点注意事项进行了强调。会议现场各位研究者及参加临床试验的人员,就试验方案的入选排除标准、注意事项等进行了充分的讨论。申办者表示,将全力配合研究团队开展工作,加强沟通,共同做好研究。
PI林慧庆表示,该临床研究项目是武汉大学人民医院胸外科承接的首个医疗器械项目。此次“评价抗胃食管反流系统治疗GERD的有效性和安全性”临床试验启动会的成功召开,标志着临床试验工作正式拉开帷幕。下一步,团队将有序开展患者筛选、临床治疗等工作,秉持科学、严谨的态度,严格按照GCP要求,认真、高质量地完成试验项目,确保项目安全顺利进行,使项目成果惠及广大胃食管反流患者群体。
欢迎有意向参加本临床试验的胃食管反流患者,前来武汉大学人民医院胸外科门诊就诊、咨询。
咨询时间、地点:每周二下午,胸外科林慧庆教授专家门诊。
联系人:王博医生 15971428123;临床助理 严昌群 15997439902。
林慧庆 胸外科副主任,主任医师、副教授、硕士生导师
致力于胸外科领域的临床、教学、科研工作,专研胸部肿瘤、微创外科和肺移植的临床应用。擅长各类肺、食管、纵隔、胸壁胸膜疾病及胸部危重外伤的外科综合治疗,尤其擅长对肺部早期肺癌、多原发肺癌的三维重建进行术前规划,擅长全胸腔镜微创外科肺叶、精准肺段、联合亚段手术切除。
主持国家自然科学基金面上项目1项,湖北省科技计划自然科学基金项目1项、中央高校基本科研业务专项资金项目2项、中国器官移植发展基金会专项 科研项目1项、武汉大学医学部教学改革项目2项;参与国家自然科学基金项 目2项;以第一/通讯作者在JHLT、EMM等行业顶刊发表SCI论文10篇