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    湖北省干细胞临床研究备案项目审查论证会在我院召开
    发布:科教处 阅读次数:963 时间:2017-06-12
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        本站讯 6月9日,由湖北省卫生计生委会同省食药监局组织的“干细胞临床研究备案项目审查论证会”在我院学术活动中心六楼会议室举行。湖北省卫生计生委科技教育处林俊杰处长、李辉主任,湖北省食药监局产品注册处文毅处长出席本次审查论证会。经过评委专家认真审议,我院3项干细胞临床研究项目通过省级审查论证并上报国家备案。

        会议由林俊杰处长主持。担任此次评审的专家分别是来自武汉大学中南医院的张元珍教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院的金阳教授、郑金娥教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院的李贵刚教授,以及武汉市中心医院的赵湜教授。

    省卫生计生委科技教育处林俊杰处长主持会议

        唐其柱院长出席了本次会议并致欢迎辞。唐院长首先对与会领导及各位专家的到来表示热烈欢迎,对省卫计委、食药监局、以及各位专家一直以来对我院的大力支持表示衷心感谢。唐其柱院长指出,我院一直非常重视干细胞临床研究工作,作为全国首批获得资质的干细胞临床研究机构之一,目前已完全具备开展干细胞临床研究的各项条件和设施,尤其是我院新成立的转化医学中心和东院能为干细胞临床研究提供更多的支撑。本次参加审查论证的3个干细胞临床项目是在院内众多申请项目中通过严格审查并最终遴选产生,经过精心的组织、筹备、及院内评审,今天提交到省两委局组织的专家组进行审核论证,希望得到专家的帮助。

    唐其柱院长致欢迎辞

        随后,会议进入项目审核论证环节。根据参会人员的一致意见,会议推选张元珍教授为本次论证会专家组组长,并主持项目论证。此次参与论证的项目分别是我院肿瘤科张一桥教授申请的《人脐带间充质干细胞治疗肿瘤化疗导致的难治性骨髓抑制的临床研究》、眼科沈吟教授申请的《人脐带间充质干细胞治疗视网膜色素变性的临床研究》以及整形烧伤科余墨声教授申请的《自体脂肪干细胞治疗糖尿病足慢性创面的临床研究》。前两个项目选择脐带间充质干细胞治疗临床上比较棘手的肿瘤化疗引起的难治性骨髓抑制和目前还没有有效治疗手段的视网膜色素变性;另一个项目是选取自体来源的脂肪间充质干细胞治疗糖尿病足慢性创面,以期通过干细胞增殖分化成不同类型的组织细胞的特性,达到修复糖尿病足患者皮肤软组织溃疡创面的目的。

    武汉大学中南医院张元珍教授主持项目审查论证

        会上,专家组严格审查了项目备案材料,认真听取各个项目组的汇报,并针对临床研究用干细胞制剂质量控制和生产条件、开展干细胞临床研究的必要性、科学性、安全性、有效性,以及病例的入排标准、评价指标等开展了质询和答辩,最终形成审查意见,同意三个项目上报国家备案。

       

       

    与会专家对项目组进行提问

        作为“十三五”布局的战略性前瞻性重大科学研究方向之一,干细胞及转化研究受到了广泛的关注。我院作为目前湖北省唯一一家具备干细胞临床研究资质的医疗机构,也紧扣国家科技发展的主旋律,率先在全省内开展和推进干细胞临床研究,并希望以项目为推手不断探索,在省内建立规范和形成标杆,为湖北省干细胞产业发展做出贡献。此次项目论证会的顺利召开,也标志着我院的干细胞临床研究工作又向前迈进了一步。/程丽薇 /叶鹏 高翔 刘瑜